notizia Agenzia Italiana del Farmaco

È importante che esegua due test di gravidanza negativi prima di iniziare il trattamento con Accutane e durante il trattamento stesso, come richiesto dal programma iPLEDGE. L’isotretinoina, commercializzata con il nome di Accutane, rappresenta una forma di vitamina A impiegata nel trattamento dell’acne nodulare grave. Tale farmaco agisce riducendo la produzione di sebo da parte delle ghiandole sebacee cutanee, modificandone le proprietà fisiche e prevenendo l’ipercheratosi follicolare. In caso di ipertrigliceridemia persistente o di sintomi di pancreatite, Accutane deve essere interrotto.

• Il farmaco può essere prescritto solo a pazienti che hanno ricevuto una contraccezione efficace per almeno 1 mese prima di iniziare la terapia con Accutane.
• Anche se dal 2009 non viene più venduto con tale denominazione, il suo nome è ancora diffuso e, visto che è più leggibile rispetto a Isotretinoina, in questa guida ci riferiremo ad esso come Roaccutan.
• Le capsule devono essere conservate a temperatura ambiente e al riparo dalla luce e dall’umidità.
• È importante che discuta con il suo medico il dosaggio e la durata del trattamento.

ISOTRETINOINA (DIFA COOPER)*30 cps molli 20 mg

Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse.

Indicazioni per l’Uso

Nei pazienti con diarrea emorragica grave, Accutane deve essere interrotto immediatamente. Se necessario, è opportuno utilizzare una protezione solare con un valore SPF elevato, pari almeno a 15. Quando si prescrive il farmaco a qualsiasi paziente, è necessario valutare attentamente il bilancio dei possibili benefici e rischi. L’isotretinoina può indebolire l’efficacia dei preparati a base di progesterone, pertanto non deve utilizzare contraccettivi contenenti progesterone a basso dosaggio. È necessario discutere l’opportunità di proseguire la gravidanza con un medico terapeuta. Cinque settimane dopo la fine della terapia, si esegue un test per escludere una gravidanza.

Effetti di Isotretinoina Difa sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

L’Isotretinoina può essere somministrata per via orale (in genere sotto forma di capsule) oppure, in casi meno gravi, per via topica (sotto forma di prodotti da applicare direttamente sulla pelle). I prodotti più venduti per l’acne includono creme e lozioni specifiche, integratori per la salute della pelle e trattamenti laser. È importante scegliere il prodotto più adatto in base alle proprie esigenze e sotto la guida di un dermatologo. In pazienti con insufficienza epatica o renale, la farmacocinetica di Accutane Generico può essere alterata. Questi pazienti necessitano di un attento monitoraggio e di eventuali aggiustamenti del dosaggio.

La contemporanea assunzione di farmaci fotosensibilizzanti aumenta il rischio di scottature solari. La vitamina A ad alte dosi non deve essere assunta in quanto potenzia gli effetti tossici dell’isotretinoina. La posologia di Accutane deve essere stabilita dal medico e può variare in base al peso corporeo del paziente e alla gravità dell’acne. Le capsule vanno assunte con i pasti, per migliorare l’assorbimento del farmaco. Accutane è indicato nel trattamento dell’acne nodulare grave resistente a cicli di terapia convenzionale, inclusi gli antibiotici sistemici e la terapia topica. È efficace anche nel trattamento di altre forme di acne infiammatoria severa, che possono lasciare cicatrici permanenti.

Il Roaccutan continua a essere molto utilizzato (anche se con altri nomi), spesso da persone che non hanno trovato beneficio in altre cure. Il desiderio di risultati visibili è comprensibile, ma è importante capire e non sottovalutare i suoi effetti indesiderati. Secondo diversi studi, il Roaccutan causa l’apoptosi (morte cellulare programmata) di varie cellule del corpo, che nel caso dell’acne sono le cellule delle ghiandole sebacee. Il sebo in eccesso rende la pelle oleosa, causando l’ostruzione dei pori da parte delle cellule epiteliali morte.

Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo /it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. Gli effetti collaterali più comuni dell’Accutane includono pelle secca, labbra screpolate, occhi secchi e mal di testa. Tuttavia, alcuni pazienti possono sperimentare effetti collaterali più gravi, come dolori articolari, debolezza muscolare, problemi alla vista e cambiamenti di umore o di comportamento. In rari casi, l’assunzione di Accutane può causare gravi problemi di salute, come difetti alla nascita, danni al fegato e problemi di salute mentale. L’Accutane (Roaccutane) è un farmaco a base di isotretinoina, un derivato della vitamina A.

Eccipienti con effetti noti Ciascuna capsula molle contiene – Olio di soia 132,8 mg, olio di soia parzialmente idrogenato 7,7 mg; – Ponceau 4R (E 124) 0,0026 mg; – Sorbitolo 5,31 mg. Isotretinoina Difa Cooper 20 mg capsule molli Ciascuna capsula molle contiene 20 mg di isotretinoina. Eccipienti con effetti noti Ciascuna Winstrol NM 50 mg Euro Prime Farmaceuticals capsula molle contiene – Olio di soia 265,6 mg, olio di soia parzialmente idrogenato 15,4 mg; – Ponceau 4R (E 124) 0,336 mg; – Sorbitolo 16,99 mg. Si raccomanda di monitorare la funzionalità epatica e gli enzimi epatici prima del trattamento, 1 mese dopo l’inizio e successivamente ogni 3 mesi o come indicato.